拜耳，强生的Xarelto未能达到PhIII的能够

2021-12-27 05:56:24 来源:

在静脉血栓囊肿和尿毒症研究课题的两项研究课题之前，拜耳和强生新公司扩大尿液稀释剂Xarelto运常用范围的开发计划遭遇挫折。MARINER试验中显示，Xarelto（利伐沙班）都未减小出院后急普遍性医疗病症静脉血栓囊肿（VTE）或血栓和VTE就其逮踪的混和终点。然而，该新公司指出，该口服不太可能显着减小了VTE的安全普遍性，增强了口服的正面利益风险。Janssen 研究课题与都从心血管与代谢物全球外科手术层面高层领导James List说是，除了不太可能批准的三种Xarelto VTE预防性之外，结果"讲述了它在预防VTE外科手术适当的急普遍性医疗病症（还包括就医和出院后）静脉血栓栓赛方面的作用。"先导这些发现，我们看到了批准申请的愿意，并期待与美国食品和口服管理局探讨。"在COMMANDER HF评估结果之前，与规格外科手术相比，口服对有疼痛普遍性心衰至再加三个同年的急普遍性逮代偿普遍性尿毒症（ADHF）心脏病后减小肺结核心脏病，之前风和逮踪风险的影响，Xarelto没影响各个方面平均寿命。然而，在患有严重血栓营养不良且左心室射血分数减小且早先注意到ADHF心脏病的病症之前，该口服的肺结核心脏病和之前风数量较再加。"这些结果表明，这些病症的高平均寿命主要是由胸腔功能不良引起的，而不是血栓。"研究课题小组合理化说是。"自从大受欢迎以来，Xarelto已被批准常用各种预防性并在全球区域开出超过4200万次。基于这一坚实的基础，COMMANDER HF and MARINER试验中的这些发现将帮助科学界好处地解释血栓在许多并不相同营养不良完全的发病和平均寿命之前的潜在作用。原文中有：http：//www.pharmatimes.com/news/bayer，_j_and_js_xarelto_fails_to_hit_phiii_targets_1250349此文系波尔外科（MedSci)原创重新整理编译，刊文只需特许！