减少双下巴的注射剂获选FDA支持

2022-02-07 04:52:47 来源:
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Kythera生物制药公司共同开发了一款用于下降“双下巴”的利尿,都只通过审批的第一关,新泽西州食品和药剂管理局的工作人员论断认定该药剂的效用超过其风险。

Kythera的股价跃升了25%,投资者认定该药剂可能是新泽西州第一个被准许用于下降全局脂肪堆积的药剂。

药剂名为ATX-101,是一种组氨酸胆酸,可以破坏下褐脂肪细胞,同时区域内组织基本未受影响。

而这两项的外科手术手段只能在浑身下进行吸脂手术。

5日FDA评审表示,迄今关于长期使用ATX-101相关的确保问题还未得到确认。

一个独立的专家小组将在9日开亦会是否建议FDA准许该药剂。FDA上亦会亦会接受该小组的建议。

Leerink Partners的分析师桑切斯表示,FDA计划在5月13日得出论断再一准许决定,他预计该药剂亦会获准许。

去年,Kythera获准许通过德国拜耳的分公司在新泽西州和和澳洲大部份地区零售商该药剂。

该药剂也在接受和澳洲和卢森堡政府部门政府部门的审查。

检视表征地址

编辑: drugs001

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